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藥品研發(fā)路徑(藥物研發(fā)技術(shù)路線)
發(fā)布時(shí)間:2024-07-29

創(chuàng)新藥何時(shí)實(shí)現(xiàn)“中國(guó)造”

1、創(chuàng)新藥何時(shí)實(shí)現(xiàn)“中國(guó)造”在醫(yī)藥領(lǐng)域,創(chuàng)新是一個(gè)永恒的主題。從仿制、仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新像一個(gè)金字塔,處在最底層的仿制藥生產(chǎn)企業(yè)永遠(yuǎn)面臨低利潤(rùn)、競(jìng)爭(zhēng)激烈的境地;而處在最上層的創(chuàng)新藥,則可獲取高額利潤(rùn)。面對(duì)誘人的市場(chǎng)“蛋糕”,世界主要制藥強(qiáng)國(guó)都在加快創(chuàng)新藥物研制步伐。

2、第二步:到2035年,我國(guó)制造業(yè)整體達(dá)到世界制造強(qiáng)國(guó)陣營(yíng)中等水平。創(chuàng)新能力大幅提升,重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展取得重大突破,整體競(jìng)爭(zhēng)力明顯增強(qiáng),優(yōu)勢(shì)行業(yè)形成全球創(chuàng)新引領(lǐng)能力,全面實(shí)現(xiàn)工業(yè)化。第三步:新中國(guó)成立一百年時(shí),制造業(yè)大國(guó)地位更加鞏固,綜合實(shí)力進(jìn)入世界制造強(qiáng)國(guó)前列。

3、中國(guó)制造2025要實(shí)現(xiàn)四大轉(zhuǎn)變:一是由要素驅(qū)動(dòng)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變;二是由低成本競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)向質(zhì)量效益競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變;三是由資源消耗大、污染物排放多的粗放制造向綠色制造轉(zhuǎn)變;四是由生產(chǎn)型制造向服務(wù)型制造轉(zhuǎn)變。

4、實(shí)探復(fù)星醫(yī)藥手術(shù)機(jī)器人廠區(qū):網(wǎng)紅“達(dá)芬奇”實(shí)現(xiàn)“中國(guó)造” 產(chǎn)能仍在爬坡 2024年6月13日,復(fù)星醫(yī)藥與直觀醫(yī)療合資成立的直觀復(fù)星,承擔(dān)了達(dá)芬奇外科手術(shù)機(jī)器人業(yè)務(wù)。

5、自主研發(fā)的“地殼一號(hào)”鉆機(jī)完成首秀,這是亞洲國(guó)家大陸科學(xué)鉆井的新紀(jì)錄,中國(guó)人在地球深部的探索再次迎來(lái)歷史性突破。一類新藥44個(gè),中國(guó)造創(chuàng)新藥喜迎“豐收”。

關(guān)于藥物制劑專業(yè)考研

藥物制劑專業(yè)考研方向?藥學(xué)方向 藥學(xué)屬于一級(jí)學(xué)科,主要研究藥物的來(lái)源、形狀、作用、炮制、生產(chǎn)、保管和尋找合成新藥,從而提供生成對(duì)機(jī)體效果更高、質(zhì)量更好的藥物,實(shí)現(xiàn)以最小傷害、最大效益治療或治愈疾病的目標(biāo)。

藥學(xué)專業(yè):藥學(xué)是藥物制劑專業(yè)的直接相關(guān)專業(yè),對(duì)于藥物制劑專業(yè)的學(xué)生來(lái)說(shuō),跨考藥學(xué)專業(yè)是一個(gè)相對(duì)容易的選擇。藥學(xué)專業(yè)涵蓋了藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等多個(gè)方面,對(duì)于藥物制劑專業(yè)的學(xué)生來(lái)說(shuō),可以選擇自己感興趣的方向進(jìn)行深入研究。

該專業(yè)考研方向有藥理學(xué)、藥物化學(xué)、藥學(xué)。藥理學(xué)。藥理學(xué)專業(yè)是藥學(xué)的二級(jí)學(xué)科之一。藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體相互作用及其作用規(guī)律的科學(xué)。這是藥物制劑專業(yè)考研方向之一。藥物化學(xué)。

藥物制劑專業(yè)考研方向包括藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)和藥物化學(xué)。方向 藥學(xué)方向:藥學(xué)屬于一級(jí)學(xué)科,主要研究藥物的來(lái)源、形狀、作用、炮制、生產(chǎn)、保管和尋找合成新藥,從而提供生成對(duì)機(jī)體效果更高、質(zhì)量更好的藥物,實(shí)現(xiàn)以最小傷害、最大效益治療或治愈疾病的目標(biāo)。

藥品注冊(cè)路徑

1、《辦法2020》明確了三種申請(qǐng)藥品上市許可的路徑:一是完整路徑,即完成支持藥品上市注冊(cè)的藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等研究,確定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)工藝驗(yàn)證后完整的申報(bào)路徑。

2、法規(guī)基礎(chǔ),明確路徑遵循國(guó)家規(guī)定是首要任務(wù)。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2020年第47號(hào))第三條,企業(yè)需經(jīng)過(guò)山東省藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn),獲取生產(chǎn)許可證。這是一份嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹改?,其附?列出了詳細(xì)的申請(qǐng)材料清單,涵蓋了從企業(yè)基本信息到生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)。

3、臨床研究與上報(bào)考評(píng)之間的關(guān)系;從藥理、技術(shù)、社交、管理等多個(gè)層面整合藥品研發(fā)注冊(cè)到投產(chǎn)的全過(guò)程。若能具備以上素質(zhì),加之更高的學(xué)歷要求(碩士及以上)、職稱要求(工程師及以上),豐富的一手研發(fā)經(jīng)歷,藥品注冊(cè)專員可以逐步向藥品注冊(cè)經(jīng)理的方向發(fā)展。

4、總的來(lái)說(shuō),新版藥品注冊(cè)分類的調(diào)整,不僅為不同類型的藥品提供了明確的監(jiān)管路徑,還為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的未來(lái)創(chuàng)新與升級(jí)指明了方向。在新的分類體系下,我們期待看到更多臨床價(jià)值顯著、具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的改良型新藥陸續(xù)涌現(xiàn),引領(lǐng)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)步入新的發(fā)展階段。

5、業(yè)務(wù)相關(guān)的部門要告知化妝品備案人及公眾備案信息查詢路徑。備案后核查:資料審查省藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱審評(píng)中心)根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)備案資料進(jìn)行技術(shù)審查,審查意見錄入國(guó)家藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)(簡(jiǎn)稱監(jiān)管平臺(tái))。

6、工藝優(yōu)化:四種藥品在加快注冊(cè)程序方面都可以通過(guò)工藝優(yōu)化來(lái)提高效率。例如,在生產(chǎn)過(guò)程中優(yōu)化藥物合成路徑、改進(jìn)制劑工藝等,可降低不必要的步驟和時(shí)間消耗,加快注冊(cè)流程。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:四種藥品均需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,但具體的評(píng)估方法可能有所不同。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈及投資邏輯全梳理分析

1、醫(yī)藥批發(fā)行業(yè)是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中的非常關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié),作為重要的中介,它是鏈接醫(yī)藥制造企業(yè)和終端消費(fèi)者(包括醫(yī)院藥房和零售藥房,以醫(yī)院為主)的橋梁。

2、醫(yī)療板塊的邏輯并未改變,關(guān)鍵在于找到優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的并長(zhǎng)期持有。但目前來(lái)看,不宜過(guò)度增持。醫(yī)療服務(wù)板塊目前處于調(diào)整階段,且調(diào)整力度較大。在這種情況下,板塊風(fēng)險(xiǎn)較高,因?yàn)橥顿Y者紛紛尋求賣出以避免進(jìn)一步損失。 盡管如此,在困境中往往也蘊(yùn)藏著機(jī)會(huì)。

3、產(chǎn)業(yè)鏈特征:醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈從上游原料企業(yè)到研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)過(guò)中間的流通領(lǐng)域,到達(dá)醫(yī)院或零售終端,最后再面向消費(fèi)者。

4、第行業(yè)存在估值風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥股以及醫(yī)藥指數(shù)的估值水平仍處于高位。這時(shí)就要看基金經(jīng)理是如何看待估值風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行調(diào)倉(cāng)等操作的,以及所選公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)與成長(zhǎng)能力是否值得托付,可以重點(diǎn)關(guān)注一些明星基金經(jīng)理。第很多熱門的醫(yī)藥類股票屬于高尖端技術(shù),作為普通投資者難以清晰了解目前的發(fā)展階段和未來(lái)的前景。

5、特色原料藥,主要是給下游的制劑企業(yè)、成品藥企做配套,從而有著類似“ 蘋果產(chǎn)業(yè)鏈 ”的特點(diǎn)。從投資的角度來(lái)看,主要看這家企業(yè)的下游客戶是誰(shuí),如果前十大客戶都是國(guó)際上著名的制藥企業(yè),那這家公司的實(shí)力就是不錯(cuò)的;如果前十大客戶都是較少的制藥企業(yè),可能在投資上就需要謹(jǐn)慎一些。

藥學(xué)??粕厴I(yè)以后能做些什么工作呢?

藥企就業(yè):藥學(xué)專科生可以進(jìn)入藥企從事相關(guān)工作,如醫(yī)藥代表等。雖然當(dāng)前形勢(shì)挑戰(zhàn)較大,但通過(guò)主動(dòng)學(xué)習(xí)和提升產(chǎn)品知識(shí),可以獲得不錯(cuò)的發(fā)展機(jī)會(huì)。此外,具備一定的社交能力和情商,能夠更好地適應(yīng)這一崗位。 醫(yī)院就業(yè):在醫(yī)院工作的機(jī)會(huì)相對(duì)較少,尤其是對(duì)于??飘厴I(yè)生。

藥學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生畢業(yè)后能夠從事與藥物合成、藥物制劑、藥物檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)與營(yíng)銷、新藥研制開發(fā)與質(zhì)量控制等工作以及與藥學(xué)研究、管理和教學(xué)有關(guān)的工作。藥學(xué)??粕某雎?醫(yī)院藥房:好處是安穩(wěn),一進(jìn)去基本上是先從窗口揀藥干起。藥店:工作就是每天站8小時(shí)等有人來(lái)買藥。

藥學(xué)專業(yè)的畢業(yè)生在畢業(yè)后能夠從事與藥物合成、藥物制劑、藥物檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)與營(yíng)銷、新藥研制開發(fā)與質(zhì)量控制等工作以及與藥學(xué)研究、管理和教學(xué)有關(guān)的工作。醫(yī)院:藥房,門診藥房和住院藥房,發(fā)藥。藥庫(kù),藥品的入庫(kù)與出庫(kù):制劑室,醫(yī)院的自制藥。藥劑科:坐辦公室,做臨床藥學(xué)。

藥學(xué)??粕鰜?lái)能進(jìn)藥企等相關(guān)專業(yè)單位就業(yè)。藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)就業(yè)方向基本上就是藥企、醫(yī)院、制藥廠、藥店、公務(wù)員。這專業(yè)就業(yè)要求的知識(shí)技術(shù)水平很高,??扑帉W(xué)基本就沒(méi)啥出路。對(duì)醫(yī)學(xué)類專業(yè)感興趣建議報(bào)護(hù)理。