醫(yī)藥制造業(yè)概述
醫(yī)藥制造業(yè)，又稱制藥工業(yè)，是一個(gè)廣泛的領(lǐng)域，主要涉及將原始的化學(xué)或生物原料通過(guò)一系列復(fù)雜的工藝過(guò)程轉(zhuǎn)化為各種醫(yī)藥產(chǎn)品。這個(gè)行業(yè)中，我們熟知的是中西藥的制造，從中藥的炮制到西藥的合成，每一步都要求精準(zhǔn)無(wú)誤，以確保藥品的安全和有效性。
醫(yī)藥制造業(yè)（Pharmaceutical Manufacturing Industry）就是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為了新的醫(yī)藥類產(chǎn)品包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。
醫(yī)藥制造業(yè)包含了多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，主要按照產(chǎn)品性質(zhì)和用途進(jìn)行劃分。首先，化學(xué)藥品原藥制造是基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，為制劑生產(chǎn)提供原料，包括制藥用化學(xué)物質(zhì)如抗菌素、維生素、磺胺類藥物等，以及化學(xué)純糖。但血制品和動(dòng)物用藥制造則不屬于這一范疇，分別列入其他相關(guān)類別。
本文主要介紹的是《企業(yè)所得稅管理操作指南（2010年版）》在醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的關(guān)鍵內(nèi)容。作為我國(guó)稅收體系中的核心稅種，企業(yè)所得稅在十一五期間對(duì)財(cái)政收入貢獻(xiàn)顯著，占比接近20%，在支撐國(guó)家經(jīng)濟(jì)建設(shè)中扮演著重要角色。
醫(yī)藥制造業(yè)：是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過(guò)程，包含通常所說(shuō)的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。
我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的特性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先，由于行政管控嚴(yán)格，進(jìn)入壁壘較高。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格的資格審核和許可證制度，自2004年起，未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)不得生產(chǎn)藥品，這使得新藥生產(chǎn)具有一定的行政保護(hù)，形成壟斷現(xiàn)象。其次，行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模普遍較小。
醫(yī)藥制造業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
1、其次，行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模普遍較小。由于過(guò)去的地方審批制度，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量眾多但規(guī)模分散，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，與發(fā)達(dá)國(guó)家差距顯著。競(jìng)爭(zhēng)方式上，價(jià)格手段是主要的競(jìng)爭(zhēng)手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)手段相對(duì)較少。
2、由于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國(guó)外同業(yè)來(lái)說(shuō)，其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)：行政性進(jìn)入壁壘較高，壟斷勢(shì)力較強(qiáng)眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國(guó)家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制，其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。
3、新的一年，醫(yī)藥領(lǐng)域正面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。讓我們一起回顧并展望全球制藥、醫(yī)療器械和咨詢行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)。以下是關(guān)鍵數(shù)據(jù)和排名的概覽：制藥巨頭篇 制藥企業(yè)之巔峰對(duì)決 美國(guó)《制藥經(jīng)理人》的年度報(bào)告，以2022年藥品銷售額為依據(jù)，列出了全球制藥企業(yè) Top 50 的排行榜。
4、醫(yī)藥零售巨頭如一心堂和大參林，憑借規(guī)模優(yōu)勢(shì)和高毛利率品種，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。而像老百姓這樣的企業(yè)，批發(fā)業(yè)務(wù)占比高，毛利率受門店成本影響較大。數(shù)字化轉(zhuǎn)型與智慧醫(yī)藥供應(yīng)鏈建設(shè)成為行業(yè)發(fā)展的新引擎，線上處方流轉(zhuǎn)和線上線下融合成為行業(yè)新趨勢(shì)。
5、亞盛醫(yī)藥/等企業(yè)的管線產(chǎn)品可能市場(chǎng)較小，如耐力克，其臨床效果雖佳，但由于市場(chǎng)規(guī)模受限，銷量表現(xiàn)一般。投資者在評(píng)估時(shí)，需要考量管線的市場(chǎng)潛力、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)（避免價(jià)格戰(zhàn)）和商業(yè)化能力，如銷售渠道、成本管理和品牌建設(shè)。
醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)
1、競(jìng)爭(zhēng)方式上，價(jià)格手段是主要的競(jìng)爭(zhēng)手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)手段相對(duì)較少。由于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求和研發(fā)投入不足，新藥研發(fā)回報(bào)率低，導(dǎo)致醫(yī)藥制造業(yè)的R&D投入遠(yuǎn)低于國(guó)際平均水平，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也限制了創(chuàng)新動(dòng)力。子行業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)不均衡，生物制藥和中成藥表現(xiàn)較強(qiáng)。
2、由于我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國(guó)外同業(yè)來(lái)說(shuō)，其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國(guó)制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)：行政性進(jìn)入壁壘較高，壟斷勢(shì)力較強(qiáng)眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國(guó)家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制，其行業(yè)內(nèi)企業(yè)均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。
3、總體比較下來(lái)，生物制藥和醫(yī)療服務(wù)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)較好，化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、中藥、醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)療器械的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境相對(duì)較差。但在行業(yè)內(nèi)的各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，又有很大的差異，如在化學(xué)藥制劑中專利藥品和獨(dú)家產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也非常好，普藥則很差；中藥里面也有類似的情況，品牌中藥的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境很好，普通中藥則很差。
4、風(fēng)險(xiǎn)與競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)：處方外流的不確定性、租賃物業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，以及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，都構(gòu)成挑戰(zhàn)。成本波動(dòng)、政策變動(dòng)和企業(yè)內(nèi)部管理，是不可忽視的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)并存，專業(yè)化服務(wù)、廣泛網(wǎng)絡(luò)是長(zhǎng)處，但盈利能力弱和技術(shù)更新滯后是短板。
5、亞盛醫(yī)藥/等企業(yè)的管線產(chǎn)品可能市場(chǎng)較小，如耐力克，其臨床效果雖佳，但由于市場(chǎng)規(guī)模受限，銷量表現(xiàn)一般。投資者在評(píng)估時(shí)，需要考量管線的市場(chǎng)潛力、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)（避免價(jià)格戰(zhàn)）和商業(yè)化能力，如銷售渠道、成本管理和品牌建設(shè)。
6、分季度來(lái)看，醫(yī)藥制造業(yè)2018年7-9月實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入5624億元，同比增長(zhǎng)16%；實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額72億元，同比增長(zhǎng)7%。同期醫(yī)藥上市公司收入增速、利潤(rùn)增速分別為223%、46%，高于醫(yī)藥制造業(yè)整體。
財(cái)政部公布對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰的結(jié)果,其中包括哪些藥企?_百度...
1、財(cái)政部對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了行政處罰，這些企業(yè)均為中國(guó)A股市場(chǎng)的上市公司。 具體涉及的醫(yī)藥企業(yè)包括步長(zhǎng)制藥、上海醫(yī)藥，以及估值高達(dá)4700億元的恒瑞醫(yī)藥等。 醫(yī)生職業(yè)并非工資低且辛苦，實(shí)際上，醫(yī)藥行業(yè)的整體收入水平與國(guó)內(nèi)科技企業(yè)相比毫不遜色。
2、關(guān)于這個(gè)問(wèn)題，我可以簡(jiǎn)單粗暴的回答各位，這里不方面指出，這19家醫(yī)藥企業(yè)都是A股的上市公司，例如：步長(zhǎng)制藥，上海醫(yī)藥，包括擁有4700億估值的恒瑞醫(yī)藥為首。
3、恒瑞醫(yī)藥 也存在類似問(wèn)題，財(cái)政部指出，恒瑞2018年用“旁亂臘非本公司發(fā)生的機(jī)票”，報(bào)銷專家講課費(fèi)、點(diǎn)評(píng)費(fèi)、主持費(fèi)等 共108萬(wàn)元 。 虛構(gòu)學(xué)術(shù)會(huì)議和開(kāi)銷的還包括 華潤(rùn)三上藥新亞藥業(yè)、信宜天一藥業(yè)、長(zhǎng)白山制藥、通化玉圣藥業(yè) 等。
4、在今年4月14日時(shí)，國(guó)家對(duì)19家醫(yī)藥企業(yè)作出的行政處罰，而對(duì)這些企業(yè)涉及虛開(kāi)發(fā)票，虛報(bào)學(xué)術(shù)活動(dòng)費(fèi)，廣告宣傳費(fèi)，以及醫(yī)藥回扣等等違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲處罰，并且被處罰的19家企業(yè)當(dāng)中也涉及很多國(guó)內(nèi)外的知名企業(yè)。
醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
醫(yī)藥制造業(yè)目前的發(fā)展現(xiàn)狀顯示，創(chuàng)新是行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)力。面對(duì)新疾病威脅和傳統(tǒng)藥物療效減弱的挑戰(zhàn)，醫(yī)藥企業(yè)需不斷拓展研發(fā)領(lǐng)域，以適應(yīng)行業(yè)的需求。
我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的特性主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先，由于行政管控嚴(yán)格，進(jìn)入壁壘較高。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格的資格審核和許可證制度，自2004年起，未通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)不得生產(chǎn)藥品，這使得新藥生產(chǎn)具有一定的行政保護(hù)，形成壟斷現(xiàn)象。其次，行業(yè)集中度低，企業(yè)規(guī)模普遍較小。
在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的形勢(shì)下，普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效益普遍較差。缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。我國(guó)制劑生產(chǎn)落后，以仿制國(guó)外新藥為主，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足，目前在我國(guó)市場(chǎng)上流通著的國(guó)產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥（仿制藥）一直是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支點(diǎn)。
目前中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)仍面臨多種問(wèn)題，如技術(shù)水平低、行業(yè)集中度低、部分產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩、研發(fā)能力弱等。且從企業(yè)數(shù)量來(lái)看，2010年以來(lái)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量快速增加，但大部分都是規(guī)模小，競(jìng)爭(zhēng)力弱。與西方發(fā)達(dá)國(guó)家相比，中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)還處于生命周期的成長(zhǎng)階段，未來(lái)成長(zhǎng)空間大。
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)51%，利潤(rùn)總額同比增長(zhǎng)181%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤(rùn)總額增速較2019年上升7%。
醫(yī)藥制造業(yè)分類
◇ 包括：—制藥用化學(xué)物質(zhì)的制造，如抗菌素、內(nèi)分泌品、基本維生素、磺胺類藥物、水楊酸鹽和水楊酸酯、葡萄糖和生物堿等原料藥；—化學(xué)純糖?！?不包括：—血和血漿等血液制品的生產(chǎn)，列入2760（生物、生化制品的制造）。 指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑的制造。
醫(yī)藥行業(yè)中的企業(yè)類型較多，大致可分為：醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥保健品及消費(fèi)品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等等。各類型企業(yè)在經(jīng)營(yíng)模式上有各自的特點(diǎn)，在銷售模式上也不盡相同。 1 新特藥、醫(yī)療儀器： 醫(yī)藥代表進(jìn)行醫(yī)院推廣和醫(yī)生教育，有商業(yè)公司配合進(jìn)行銷售 。 銷售過(guò)程比較漫長(zhǎng) 。
一）所屬行業(yè) 醫(yī)藥行業(yè)根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)制定的《上市公司行業(yè)分類指引》（2012年修訂），隸屬于“醫(yī)藥制造業(yè)”（分類代碼為C27）。 （二）行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制、主要法律法規(guī)及政策 行業(yè)主管部門我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主管部門是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局下轄的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理。
安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)分類：煤礦、非煤礦山、危險(xiǎn)化學(xué)品、煙火爆竹及工貿(mào)行業(yè)。工貿(mào)行業(yè)包括：冶金、有色、建材、機(jī)械、輕工、紡織、煙草、商貿(mào)等八大行業(yè)。制藥企業(yè)屬于輕工行業(yè)。在安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化申請(qǐng)表中，“申請(qǐng)行業(yè)”填“輕工”；“專業(yè)”填“制藥”即可。
醫(yī)藥制造業(yè)：包括化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片、醫(yī)療器械等。家具和家居用品制造業(yè)：包括家具、家居裝飾品、家用紡織品等。環(huán)保設(shè)備制造業(yè)：包括污水處理設(shè)備、空氣凈化設(shè)備、垃圾處理設(shè)備等。以上僅是中國(guó)制造業(yè)的一些主要門類，還有很多其他細(xì)分行業(yè)和領(lǐng)域。