1、辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務(wù)費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產(chǎn)企業(yè)自查表(原件)。其他證明資料。
3、理論上來說是不需要多少錢,但是各個環(huán)節(jié)你要準(zhǔn)備好紅包,要不他們卡你,審核不通過之前所有準(zhǔn)備都白費了,一般準(zhǔn)備10個10萬的紅包應(yīng)該差不多。
4、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
5、首先是生產(chǎn)醫(yī)療器械是屬于食品藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械科發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;第二,需要環(huán)保局立項審批;第三;商標(biāo)到國家工商總局商標(biāo)局遞交資料。全部下來得個10幾萬吧。
6、在當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程中是不需要費用的,但是在收集相關(guān)材料資料的過程中會發(fā)生相關(guān)的一些費用,還有就是你自愛咨詢相關(guān)的醫(yī)療器械咨詢公司時會發(fā)生相關(guān)費用,奧咨達(dá)為您解詳情咨詢奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢公司。
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山東上正信息科技有限公司。根據(jù)查詢山東醫(yī)療器械公司介紹顯示,山東的醫(yī)療器械公司有山東上正信息科技有限公司,青島浩沃醫(yī)療器械有限公司,山東美葆林生物有限公司等。
同樣活躍在市場中的還有濟(jì)南貴和醫(yī)療器械有限公司!--,成立于2013年,專注于II、III類醫(yī)療器械的銷售。其業(yè)務(wù)范圍嚴(yán)格遵守相關(guān)許可證規(guī)定,展現(xiàn)出穩(wěn)健的市場競爭力。這些醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家憑借其在濟(jì)南市的優(yōu)良地理位置和穩(wěn)健的發(fā)展策略,無疑為推動當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。
1、因此,二類醫(yī)療器械注冊證代辦費用通常在8萬到200萬之間,具體要根據(jù)產(chǎn)品的具體情況和選擇的代理公司而定。
2、各類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是136萬元。
3、辦理出口證明書免費。但是分兩種,國內(nèi)注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用(免除人工費用和接待費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內(nèi),臨床費用15萬以內(nèi)。GMP費用得看生產(chǎn)的產(chǎn)品,如果是無菌產(chǎn)品那費用可大了去了。沒經(jīng)驗的咨詢費用在5萬。
湖南蓋世駿寶專業(yè)提供醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)資質(zhì)協(xié)助申報咨詢、工商注冊代理、醫(yī)療醫(yī)藥企業(yè)品牌策劃服務(wù)。服務(wù)項目:湖南省II、III類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證咨詢協(xié)助申報服務(wù)。湖南省藥品、食品經(jīng)營衛(wèi)生許可證咨詢協(xié)助申報服務(wù)。體外診斷試劑(經(jīng)營)許可證,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢協(xié)助申報服務(wù)。
湖南那邊的我不是太清楚,不過有些是做全國的。目前做這些代理的主要集中在北京、廣東和上海,北京有地緣優(yōu)勢,我接觸過的幾家都是說和藥監(jiān)局那里那里有關(guān)系,很容易就能過的,這些我一般聽聽就算。廣東和上海有龐大的市場,建議你找這兩個地方的,相對而言比較專業(yè)。
湖南辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的要求:生產(chǎn)能力: 企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖,并配備能完成該工藝的生產(chǎn)設(shè)備。 企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程控制和管理文件。 企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度,包括維修、保養(yǎng)以及使用,并對生產(chǎn)設(shè)備制定操作規(guī)程,在設(shè)備明顯處標(biāo)明設(shè)備狀態(tài)。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱;經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。