點(diǎn)擊藥品名稱進(jìn)入詳情頁面,在詳情頁面的基本信息中可以查詢?cè)谘兴幬锏陌悬c(diǎn)數(shù)據(jù),了解靶點(diǎn)的詳情信息,幫助立項(xiàng)人員,確定藥物靶點(diǎn)。確定藥物靶點(diǎn) 藥物研發(fā)第一步就是確定靶點(diǎn)數(shù)據(jù),確定靶點(diǎn)數(shù)據(jù)之后才能開展下一步,越熱門的靶點(diǎn)賽道越擁擠,越晚進(jìn)入者未來的市場空間也就越小。
查詢靶點(diǎn)數(shù)據(jù),可以在一些綜合型數(shù)據(jù)庫中查詢。以藥智為例,如果要查詢“硫酸阿巴卡韋”的靶點(diǎn),可以在全球藥物數(shù)據(jù)庫中檢索。根據(jù)藥品名稱搜索,除了可以查詢到基本信息,原料藥和臨床等信息外,還可以查詢到同靶點(diǎn)藥物的全球進(jìn)展,了解市場競爭格局。
可以通過數(shù)據(jù)庫查詢了解藥物的研發(fā)狀態(tài),可以從藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、適應(yīng)癥、治療領(lǐng)域、靶點(diǎn)、工藝技術(shù)、劑型、給藥途徑8個(gè)維度,進(jìn)行關(guān)鍵詞搜索。搜索方式 在藥品名稱搜索項(xiàng),可以通過輸入藥品名稱、研發(fā)代碼或者別名,搜索你想要的藥品。如果你勾選了“精確”復(fù)選框,搜索范圍會(huì)進(jìn)一步縮小,搜索結(jié)果更精準(zhǔn)。
目前在研靶向藥可以通過全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫查詢,可以通過藥品名稱、研發(fā)企業(yè)、靶點(diǎn)工藝技術(shù)、劑型、給藥途徑等進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索,還可以通過ATC編碼、全球最高研發(fā)階段、藥物類型、是否國內(nèi)原研、創(chuàng)新類型、治療領(lǐng)域進(jìn)行關(guān)鍵詞的篩選。
其中,BATMAN-TCM/通過相似性方法揭示潛在靶點(diǎn),用戶可輸入復(fù)方或草藥進(jìn)行全方位分析,提供豐富的查詢選項(xiàng)和詳盡的結(jié)果展示,如甘草的實(shí)例,清晰展示了其成分信息和詳實(shí)參數(shù),如分子ID、分子名稱和相對(duì)分子量等。
在CDE官網(wǎng)查詢,首先進(jìn)入官網(wǎng),點(diǎn)擊辦事服務(wù),機(jī)構(gòu)與辦事規(guī)則里的辦事指南第二項(xiàng)辦事指南藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理及審評(píng)審批進(jìn)度查詢,這就是我們想知道的信息了,點(diǎn)入可看到CDE其實(shí)是為公眾提供藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理進(jìn)度的,無論你是否從事相關(guān)工作,你都可以通過受理目錄瀏覽和新報(bào)任務(wù)公示進(jìn)行查詢。
如果是簡單的查詢藥品的注冊(cè)審評(píng)情況可以直接到藥品審評(píng)中心(CDE)查詢,如果是藥企想要了解分析競爭情況、查看對(duì)手?jǐn)?shù)量、分析過審難度主要還是在各大綜合數(shù)據(jù)庫查詢,比如藥智網(wǎng)、藥融云、戊戌等,這些綜合的數(shù)據(jù)更加的全面,更加的利于分析。
查詢藥品審批進(jìn)度,推薦使用數(shù)據(jù)庫查詢,也可以使用官方NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)查詢,數(shù)據(jù)庫在查詢藥品審批進(jìn)度的時(shí)候,更加方便,數(shù)據(jù)更加集中一點(diǎn),下面介紹一下這兩種查詢方式吧。
直接可以在國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)查看整理你想要的藥物信息。如果你想了解藥物所有詳情信息可以使用藥融云數(shù)據(jù)庫,在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心信息分散、查詢效率低,數(shù)據(jù)有限,難以分析,耗時(shí)耗力。
列如:在參考適應(yīng)癥中輸入關(guān)鍵詞“肺癌”,在條件篩選中的申請(qǐng)類型中選擇“新藥”,就能快速的查詢適應(yīng)癥為“肺癌”的新藥在國內(nèi)注冊(cè)申報(bào)情況。國內(nèi)注冊(cè)情況 智能更新數(shù)據(jù) 全天滾動(dòng)更新官網(wǎng)數(shù)據(jù),能保證數(shù)據(jù)的及時(shí)性。
參與制定國家基本藥物目錄,配合實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度,嚴(yán)格上市審評(píng)審批,完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施,并組織實(shí)施。以上內(nèi)容參考國家藥品監(jiān)督管理局——數(shù)據(jù)查詢國家藥品監(jiān)督管理局——主要職責(zé)。
藥物立項(xiàng)的產(chǎn)品背景調(diào)研主要是分為調(diào)研國內(nèi)外研發(fā)狀況(上市時(shí)間、上市公司、進(jìn)展、主要技術(shù)問題)、項(xiàng)目的基本信息(作用機(jī)制、療效、安全性、劑型)、最新的研究信息安全型和趨勢,這三大板塊的東西,細(xì)分肯定不止如此,以上只是簡單的介紹藥品背景調(diào)研需要調(diào)研數(shù)據(jù),下面詳細(xì)的介紹一下需要調(diào)研的數(shù)據(jù)。
調(diào)研市場準(zhǔn)入信息(是否醫(yī)保品種、集采品種、藥品中標(biāo)價(jià)(最高、最低、平均)這些數(shù)據(jù)在合理用藥下的醫(yī)保目錄數(shù)據(jù)庫中查詢,市場信息下的國家藥品集中采購、藥品招投標(biāo)數(shù)據(jù)中查詢獲取相關(guān)藥品數(shù)據(jù),分析醫(yī)藥市場,調(diào)研研發(fā)品種市場的競爭力。
首先調(diào)研原研數(shù)據(jù) 首先需要查詢?cè)姓f明書,理清適應(yīng)癥,確定參比制劑,一般會(huì)包括原研藥品上市情況,參比制劑、說明書等基本信息,雖然這些數(shù)據(jù)一般可以在各大藥監(jiān)局查詢,但數(shù)據(jù)庫更全面,更利于分析,還有就是國外的說明書翻閱檢索比較麻煩。
數(shù)據(jù)庫 查詢?cè)衅窋?shù)據(jù) 首先需要查詢?cè)姓f明書,理清適應(yīng)癥,確定參比制劑,一般會(huì)包括原研藥品上市情況,參比制劑、說明書等基本信息,雖然這些數(shù)據(jù)一般可以在各大藥監(jiān)局查詢,但是醫(yī)藥數(shù)據(jù)更全面,更利于分析,還有就是國外的說明書翻閱檢索比較麻煩。
藥物立項(xiàng)調(diào)研之前需要準(zhǔn)備藥融云數(shù)據(jù)庫 準(zhǔn)備好工具之后就是開展立項(xiàng)調(diào)研工作了,對(duì)于不同的調(diào)研任務(wù),對(duì)于信息的側(cè)重點(diǎn)不同,對(duì)于自己公司自主立項(xiàng)側(cè)重點(diǎn)在于市場。臨床優(yōu)勢、專利壁壘、競爭狀況,對(duì)于承接甲方的任務(wù)側(cè)重點(diǎn)在于技術(shù)方面的信息,如原料藥理化性質(zhì)、分析方法,處方工藝等。
1、而在藥融云,查詢更為細(xì)致,你可以通過9個(gè)維度(如登記號(hào)、藥品名稱和適應(yīng)癥)深入了解臨床試驗(yàn)詳情。例如,通過輸入“CTR20211134”,你可以獲取美洛昔康膠囊人體生物等效性研究的具體信息。更進(jìn)一步,你還可以篩選試驗(yàn)范圍、狀態(tài)、分期等,以揭示國內(nèi)新藥研發(fā)的全貌,了解市場競爭格局與趨勢。
2、可以在中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫里查詢,通過關(guān)鍵詞和條件篩選出想要了解的數(shù)據(jù)列入:試驗(yàn)人數(shù),試驗(yàn)地點(diǎn),試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等等。
3、可以通過一些數(shù)據(jù)庫查詢藥品的研發(fā)狀態(tài)。以“阿伐替尼”為例??梢酝ㄟ^藥品名稱、作用靶點(diǎn)、適應(yīng)癥、研發(fā)單位等多個(gè)維度進(jìn)行搜索。圖片來自藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版截圖 從搜索結(jié)果可以看到藥品名稱(上市情況),藥物類型,作用靶點(diǎn),適應(yīng)癥,ATC分類,原研單位,全球最高狀態(tài)。