一類醫(yī)療器械備案憑證有效期
1、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
2、一類醫(yī)療器械注冊證的有效期與醫(yī)療器械注冊證書的有效期相同，有效期為5年。
3、有效期為5年。依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）第三十六條規(guī)定：受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評結(jié)束后20個工作日內(nèi)作出決定。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第十五條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第三款規(guī)定情形外，接到延續(xù)注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定。
5、法律分析：醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的有效期是五年，一般包括第一類、第二類、第三類。
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第一步，打開網(wǎng)站：http：//scjgj.gz.gov.cn/zwfw/cxfw/spypxkgg/content/post_331785html 02 第二步，拉到左下角，找到“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售”，在企業(yè)名稱輸入對應(yīng)的公司全稱，即可查詢到備案信息。
法律分析：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理地點通常是在所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。具體的辦理地點可能會因地區(qū)不同而有所差異，因此，建議在進行備案前，先查詢當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門的官方網(wǎng)站或咨詢相關(guān)部門，了解具體的辦理地點和流程。
已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案；與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。
京東商城是其在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易的重要載體上海攜程商務(wù)有限公司，攜程旅行網(wǎng)也涉及了相關(guān)的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)江西藥實在企業(yè)管理有限公司，致力于提供合規(guī)的網(wǎng)絡(luò)交易解決方案每一家平臺的備案信息都至關(guān)重要，確保了消費者在選擇時能夠放心購買。通過以上途徑，你可以輕松獲取并核實這些平臺的合規(guī)性。
法律分析：總結(jié)：網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng)，在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料，準備好資料之后點擊最上方的立即辦理進行網(wǎng)上辦理。法律依據(jù)：國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準；尚無強制性國家標(biāo)準的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準。
醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證怎么辦理
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；3 企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；4 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；5 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；6經(jīng)營設(shè)施設(shè)備目錄；7授權(quán)書；8其他。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理手續(xù)：提交備案申請。
法律分析：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。
第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的辦理地點通常是在所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門。具體的辦理地點可能會因地區(qū)不同而有所差異，因此，建議在進行備案前，先查詢當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門的官方網(wǎng)站或咨詢相關(guān)部門，了解具體的辦理地點和流程。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補充材料的事項。
法律分析：總結(jié)：網(wǎng)上搜索廣東政務(wù)網(wǎng)，在官網(wǎng)搜索醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。查看下載辦理資料，準備好資料之后點擊最上方的立即辦理進行網(wǎng)上辦理。法律依據(jù)：國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第六條 醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性國家標(biāo)準；尚無強制性國家標(biāo)準的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標(biāo)準。
通過第三方平臺進行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進行審核。