神奇的印度仿制藥是怎么發(fā)展起來的?
印度在醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展上取得了顯著成就，尤其是在仿制藥領(lǐng)域。這種發(fā)展得益于印度對(duì)藥物仿制的政策支持、堅(jiān)實(shí)的工業(yè)基礎(chǔ)以及與國(guó)際藥品專利組織的合法協(xié)議。 印度仿制藥行業(yè)全球知名，其價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，相比正版藥品要便宜得多。
印度仿制藥合法的原因是多方面的。專利法規(guī)定與靈活性 印度專利法允許在特定條件下對(duì)已有專利藥品進(jìn)行仿制。這些條件通常包括藥品的專利保護(hù)期已過或是針對(duì)某些不涉及專利保護(hù)的藥品。此外，印度政府在某些緊急情況下，如公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí)，也會(huì)采取特殊政策允許仿制藥品的生產(chǎn)和銷售。
印度仿制藥發(fā)展迅速，占全球仿制藥市場(chǎng)的1/5，藥品出口總額已達(dá)到130億美元，成為美國(guó)仿制藥進(jìn)口的主要來源。印度制藥工業(yè)從默默無聞到新興市場(chǎng)主力軍，發(fā)展軌跡留下了一些可資中國(guó)借鑒的經(jīng)驗(yàn)。面對(duì)千瘡百孔的全民免費(fèi)醫(yī)療體系，印度不敢也不愿走上私有化的歪路和邪路。
印度的仿制藥發(fā)展歷程因其獨(dú)特政策而異軍突起。上世紀(jì)60年代，面對(duì)高昂的進(jìn)口藥價(jià)，印度政府通過《專利法》的調(diào)整，僅保護(hù)藥品生產(chǎn)工藝，不賦予藥品成分專利，這為本土制藥企業(yè)提供了廣闊的發(fā)展空間。經(jīng)過幾十年的努力，印度仿制藥已享譽(yù)全球，以其價(jià)格優(yōu)勢(shì)，如希愛力仿制藥，吸引了大量歐美消費(fèi)者的選擇。
印度執(zhí)行“藥物強(qiáng)制許可制度”，只要人們認(rèn)為原研藥價(jià)格過高，買不起，就可以仿制。簡(jiǎn)而言之，印度不承認(rèn)專利權(quán)，直接仿制有效的藥物，基本上忽視了專利的存在。 藥品價(jià)格是印度仿制藥在國(guó)內(nèi)患者中受歡迎的主要原因。原研藥的定價(jià)是否過高一直是討論的焦點(diǎn)。
首先，印度政府政策的大力支持是關(guān)鍵因素。印度的專利法允許在特定條件下對(duì)藥品實(shí)施強(qiáng)制許可，即便在專利尚未到期的情況下，也能授權(quán)仿制藥企業(yè)生產(chǎn)并銷售相應(yīng)藥品，而無需獲得專利持有者的同意。其次，印度醫(yī)藥企業(yè)的強(qiáng)大研發(fā)能力不容忽視。
從青霉素都要進(jìn)口到如今的仿制藥大國(guó),印度是如何做到的?
曾經(jīng)青霉素都要進(jìn)口，而如今印度已成為仿制藥大國(guó)。
印度之所以從青霉素都要進(jìn)口到變成現(xiàn)在的制藥大國(guó)，主要是因?yàn)橛《鹊闹扑幤髽I(yè)是國(guó)家推動(dòng)的，同時(shí)他們也注重創(chuàng)新。國(guó)家推動(dòng)制藥企業(yè)發(fā)展 印度之前是一個(gè)制藥不太厲害的國(guó)家，但是它的制藥行業(yè)是仿照中國(guó)的，與中國(guó)又有些不一樣。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，印度是世界上最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó)，生產(chǎn)全球仿制藥的20％，占美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的40％。其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，192億美元。印度獨(dú)立后面臨的困難，青霉素必須進(jìn)口，所有這些故事都是從印度獨(dú)立開始的。
這是因?yàn)橛《日试S印度國(guó)內(nèi)的制藥業(yè)仿制一些國(guó)際藥企的成品藥。所以仿制藥在印度國(guó)內(nèi)屬于合法性質(zhì)。再加上印度所生產(chǎn)的仿制藥和一些國(guó)際藥企的成品藥效用以及成分都相差無幾，所以這也使得全世界的窮人都會(huì)選擇去購(gòu)買印度所生產(chǎn)的仿制藥，因?yàn)槌善匪幒头轮扑幹g的價(jià)格差距是非常大的。
這個(gè)時(shí)期的特點(diǎn)是制藥企業(yè)從研究天然物質(zhì)發(fā)現(xiàn)新藥，轉(zhuǎn)向天然物質(zhì)修飾，到合成化學(xué)合成全新化合物，從篩選化合物中得到新藥。順應(yīng)這個(gè)歷程，分析化學(xué)和儀器分析技術(shù)也得到了長(zhǎng)足的發(fā)展，因?yàn)橐獪y(cè)定化合物、甾體激素、抗生素的化學(xué)結(jié)構(gòu)。
印度仿制藥能過海關(guān)嗎
印度仿制藥并未列入中國(guó)海關(guān)的“禁止、限制進(jìn)出境物品表”，因此在滿足自用條件并繳納相應(yīng)稅費(fèi)的情況下，可以合法進(jìn)關(guān)。 以印度吉三代為例，國(guó)內(nèi)患者獲取該藥品的途徑包括親自前往印度購(gòu)買或通過跨境醫(yī)療公司代購(gòu)。
印度仿藥并不在中國(guó)“禁止、限制進(jìn)出境物品表”的名單中，因此在滿足了“合理自用”條件、并繳納稅款的情況下，是可以入關(guān)的。 以印度吉三代為例，國(guó)內(nèi)患者想買印度吉三代有兩個(gè)途徑，一是親自到印度買。
從國(guó)外（印度） 攜帶藥品回國(guó)，藥品液體不行，藥片膠囊類的可以。每次可以自己攜帶3盒以下，最好有能說明自己服用的病理證明最好。
印度的抗癌藥，屬于仿制藥，雖然也經(jīng)過了藥監(jiān)部門的批準(zhǔn)，不過因?yàn)槭欠轮疲恍枰M(jìn)行漫長(zhǎng)的研發(fā)，成本相對(duì)較低，價(jià)格也就便宜些。盡管仿制藥治療效果和專利藥基本相同，但是副作用要比正版藥要大，所以，海關(guān)申報(bào)無法通過。
上香 港濟(jì)民藥業(yè)買，他們家有藥品進(jìn)出口許可資質(zhì)，正式進(jìn)口到香 港，再?gòu)南?港出口到大陸而且清關(guān)很快速。配送方式也很完善，還有冷鏈運(yùn)輸。
印度哪些領(lǐng)域比中國(guó)強(qiáng)
軍事投資：印度不斷增加軍事開支，致力于提升其軍事實(shí)力，這超越了網(wǎng)絡(luò)上那些表面上的文藝表演。 地緣優(yōu)勢(shì)：相較于中國(guó)，印度的戰(zhàn)略環(huán)境更為有利。它既能向內(nèi)控制“世界島”的中心，又能向外與日本、俄羅斯等國(guó)家聯(lián)合自保。
印度在藥品研發(fā)領(lǐng)域保持領(lǐng)先，其創(chuàng)新能力在全球范圍內(nèi)受到認(rèn)可。軟件技術(shù)行業(yè)亦是印度的強(qiáng)項(xiàng)，美國(guó)約三分之一的軟件工程師是印度裔。印度的電影產(chǎn)業(yè)在全球同樣占據(jù)領(lǐng)先地位，以寶萊塢為代表的印度電影廣受世界各地觀眾的喜愛，尤其是印度海外移民群體。在太空探索方面，印度火星探測(cè)項(xiàng)目取得顯著成就。
印度目前擁有自主制造以液態(tài)氫為燃料的航天發(fā)動(dòng)機(jī)的能力。這種發(fā)動(dòng)機(jī)被認(rèn)為是目前世界上最先進(jìn)的，其在性能上超過了俄羅斯的煤油航天發(fā)動(dòng)機(jī)。 此外，印度的軟件行業(yè)也非常強(qiáng)大，在全球范圍內(nèi)享有盛譽(yù)。
私營(yíng)企業(yè)家文化。印度私營(yíng)企業(yè)家的文化遠(yuǎn)優(yōu)于中國(guó)。印度一些知名家族企業(yè)，如塔塔集團(tuán)，已傳承多代，仍保持旺盛生命力。印度企業(yè)家在管理、福利等方面表現(xiàn)出高度責(zé)任感，值得中國(guó)學(xué)習(xí)。 銀行業(yè)成功。印度銀行業(yè)監(jiān)管良好，孟買股票市場(chǎng)歷經(jīng)百年仍持續(xù)繁榮。
“世界藥房”印度的仿制藥靠譜嗎?印度藥為什么這么便宜?
印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)在全球享有盛譽(yù)，其市場(chǎng)份額占全球制藥業(yè)的20%，并將藥品出口至200多個(gè)國(guó)家，這一數(shù)據(jù)充分展示了印度制藥工業(yè)的強(qiáng)勁實(shí)力。 近年來，印度藥企積極與中國(guó)藥企建立合作關(guān)系。鑒于中國(guó)作為全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)的重要性，對(duì)印度來說具有極大的吸引力。
印度仿制藥行業(yè)全球知名，其價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，相比正版藥品要便宜得多。這種價(jià)格差異對(duì)于全球患者，特別是經(jīng)濟(jì)條件困難的患者來說，提供了巨大的幫助。 美國(guó)對(duì)印度的仿制藥行業(yè)并未采取反對(duì)措施。在20世紀(jì)初，印度開始仿制的是歐美國(guó)家的過期藥品。
印度的政府為了百姓能夠買得起便宜藥，在仿制藥的研發(fā)投入了很大的力度。為了讓本國(guó)制藥企業(yè)能夠快速做出發(fā)達(dá)國(guó)家的新藥而繞過研發(fā)階段，直接進(jìn)行仿制。有時(shí)候成本僅僅只有原研藥的十分之一。這尤其減輕了患者的經(jīng)濟(jì)壓力，所以印度政府為了本國(guó)的制藥企業(yè)爭(zhēng)取了很多，造福了人民。
印度被稱為世界藥房，是因?yàn)橛《瘸雠_(tái)了相應(yīng)的法令，允許民間仿制藥物在法律上給予相應(yīng)的保護(hù)，允許這些仿制藥，也就是民間所稱的盜版藥能夠光明正大的生產(chǎn)出來，因?yàn)樗麄儧]有相應(yīng)的專利費(fèi)用，價(jià)格就會(huì)低很多。
化合物專利授權(quán)限制，這樣印度的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)仿制藥。
還有一部中國(guó)電影致力于從印度購(gòu)買藥品，印度現(xiàn)在被稱為世界藥房，主要指其在全球仿制藥行業(yè)中的第二位。據(jù)統(tǒng)計(jì)，印度是世界上最大的仿制藥生產(chǎn)國(guó)，生產(chǎn)全球仿制藥的20％，占美國(guó)仿制藥市場(chǎng)的40％。其產(chǎn)品遠(yuǎn)銷200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，192億美元。
印度技術(shù)并不先進(jìn),卻把仿制藥輸送全球,是如何做到的?
1、當(dāng)然印度政府的這一舉動(dòng)，確實(shí)救活了很多窮苦的老百姓。所以我們并不能夠單純的從道義上來說印度政府的對(duì)與錯(cuò)，但是印度政府的仿制藥技術(shù)卻通過這一段時(shí)間的發(fā)展達(dá)到了非常出色的水平。
2、印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)能夠全球輸送，盡管其工業(yè)發(fā)展水平并不高。這一產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)是能夠以原藥十分之一的成本生產(chǎn)類似藥物的仿制品。需要明確的是，印度的仿制藥并非假冒藥品，它們?cè)谒幚碜饔煤童熜吓c原藥相當(dāng)。人們有時(shí)錯(cuò)誤地認(rèn)為印度的仿制藥生產(chǎn)是基于西方國(guó)家的默許，但這并不準(zhǔn)確。
3、印度看似很落后，但是在醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展卻是一飛沖天。尤其是印度的仿制藥發(fā)展更是突破了技術(shù)和地域的瓶頸，使得印度成為了世界藥房。之所以如此也與印度對(duì)藥物仿制的政策保護(hù)、良好的工業(yè)基礎(chǔ)和合法仿制藥品的協(xié)議有關(guān)。