全球醫(yī)療器械銷售排行榜(世界醫(yī)療設(shè)備公司排行)
1、市值為321億美元，在全球醫(yī)療器械公司中排名第440位。費(fèi)森尤斯是全球血透領(lǐng)域的巨頭。1 Illumina醫(yī)療 以390億美元市值排名第445位。Illumina醫(yī)療是全球基因測(cè)序領(lǐng)域的巨頭。1 依視路 市值為307億美元，在全球醫(yī)療器械公司中排名第469位。依視路主打眼科產(chǎn)品。
2、美敦力（Medtronic）：成立于1949年，總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)。美敦力為全球150多個(gè)國(guó)家的7200萬(wàn)人提供醫(yī)療設(shè)備，員工總數(shù)超過(guò)10萬(wàn)。在2023年，其312億美元的凈銷售額中，心血管業(yè)務(wù)占比最高，達(dá)到37%。其心血管植入物和骨移植技術(shù)在全球范圍內(nèi)處于領(lǐng)先地位。
3、強(qiáng)生（Johnson & Johnson）：這家美國(guó)公司是制藥和生命科學(xué)領(lǐng)域的巨頭，其醫(yī)療器械產(chǎn)品線廣泛，涵蓋了手術(shù)器械、心臟和血管治療、外科修復(fù)、婦科保健等多個(gè)領(lǐng)域。 西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）：作為德國(guó)的制造商，西門子醫(yī)療提供一系列醫(yī)療設(shè)備，專注于圖像學(xué)、實(shí)驗(yàn)室診斷和臨床數(shù)據(jù)管理。
4、美敦力，以1090億美元排在第77位。美敦力是全球醫(yī)療器械老大，也是醫(yī)用耗材界老大，產(chǎn)品覆蓋心臟節(jié)律、心血管器械、微創(chuàng)治療、糖尿病、神經(jīng)調(diào)控、骨科、外科等領(lǐng)域。雅培，以994億美元排在第97位。雅培的產(chǎn)品線也很多元，有藥品、醫(yī)療器械，也有營(yíng)養(yǎng)品和醫(yī)院。
5、強(qiáng)生公司，以3756億美元的市值在全球500強(qiáng)企業(yè)中排名第9。強(qiáng)生是一家產(chǎn)品線廣泛的企業(yè)，涵蓋了藥品、醫(yī)療器械以及衛(wèi)生消費(fèi)品等多個(gè)領(lǐng)域。其中，強(qiáng)生的醫(yī)療器械產(chǎn)品覆蓋面廣泛，包括微創(chuàng)手術(shù)、電生理、糖尿病護(hù)理和骨科等多個(gè)細(xì)分市場(chǎng)。
6、美敦力：美敦力柯惠是全球領(lǐng)先的臨床和家用醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，總部位于愛爾蘭。柯惠醫(yī)療在產(chǎn)品線和渠道上與美敦力存在較大的互補(bǔ)關(guān)系，此次收購(gòu)對(duì)于美敦力全球業(yè)務(wù)的多元化貢獻(xiàn)明顯，也進(jìn)一步強(qiáng)化了美敦力在全球醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)先地位。
美國(guó)FDA醫(yī)療器械認(rèn)證注冊(cè)流程是什么?
1、醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證流程包括：廠商在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品登記、上市前510表登記、PMA審核等。醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)簽、技術(shù)改造、通關(guān)、登記和上市前報(bào)告，需提交詳細(xì)材料，如成品包裝、器械構(gòu)造圖、性能說(shuō)明、安全性證據(jù)、制造工藝和臨床試驗(yàn)總結(jié)等。如果產(chǎn)品涉及放射性能或放射性物質(zhì)，相關(guān)描述也必不可少。
2、大多數(shù)醫(yī)療器械需要通過(guò)510（k）途徑進(jìn)行注冊(cè)，即證明您的產(chǎn)品與已在美國(guó)市場(chǎng)上合法銷售的類似產(chǎn)品是“實(shí)質(zhì)等同”的。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，可能需要提交更為嚴(yán)格的PMA（上市前批準(zhǔn)）申請(qǐng)。在準(zhǔn)備申請(qǐng)文件時(shí)，您需要提供詳細(xì)的產(chǎn)品信息，包括產(chǎn)品描述、制造過(guò)程、性能標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和標(biāo)識(shí)等。
3、大部分僅需注冊(cè)和符合GMP規(guī)范；II類產(chǎn)品則需特殊控制，包括GMP和510（K）申請(qǐng)；III類產(chǎn)品則需上市前許可，可能涉及PMA申請(qǐng)。提交的文件如510（K）文件，對(duì)應(yīng)FD&C Act第510節(jié)，需明確產(chǎn)品是否符合FDA定義，是否符合美國(guó)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
什么是QSR820驗(yàn)廠?
1、QSR820，又稱21CFR820，是美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（Code of Federal Regulations）第21卷第820部分，故名21CFR820。QSR820是美國(guó)（人用）醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國(guó)的外國(guó)（人用）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。
2、FDA驗(yàn)廠其實(shí)是一種俗稱，而且是一個(gè)比較大的命題。因?yàn)榫臀覀兡壳敖佑|到的“FDA”驗(yàn)廠，就有醫(yī)療器械的FDA驗(yàn)廠，也就是QSR820驗(yàn)廠，食品FDA驗(yàn)廠（依據(jù)美國(guó) GMP110法規(guī) 21CFR Part110），OTC藥品驗(yàn)廠（依據(jù)是21 CFR 藥品法規(guī)章節(jié)），化妝品驗(yàn)廠這四大類。
醫(yī)療器械公司排名前十名
美敦力（Medtronic），起源于1949年的愛爾蘭，全球總部位于美國(guó)明尼蘇達(dá)。作為全球醫(yī)療界的巨擘，美敦力為150多個(gè)國(guó)家的7200萬(wàn)人提供醫(yī)療設(shè)備，員工總數(shù)超過(guò)10萬(wàn)。2023年，其312億美元的凈銷售額中，心血管業(yè)務(wù)獨(dú)占鰲頭，占37%，而其心血管植入物和骨移植技術(shù)更是世界領(lǐng)先。
邁瑞醫(yī)療：作為行業(yè)龍頭，邁瑞醫(yī)療市值已突破3，000億，在創(chuàng)業(yè)板市值排名中超越寧德時(shí)代，穩(wěn)居第一。 樂(lè)普醫(yī)療：市值增長(zhǎng)92%，表現(xiàn)突出。 威高股份：市值增長(zhǎng)迅速，具體情況未詳述。 健帆生物：市值增長(zhǎng)76%，具體情況未詳述。 華熙生物：具體情況未詳述。
西門子 成立于1847年的德國(guó)企業(yè)西門子，業(yè)務(wù)遍及全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，是一家全球領(lǐng)先的技術(shù)企業(yè)，致力于為全球的可持續(xù)發(fā)展提供最先進(jìn)、高效的能源和節(jié)約型資源技術(shù)。1985年，西門子正式進(jìn)入中國(guó)，成為第一家與我國(guó)深入合作的外國(guó)企業(yè)。
醫(yī)療器械公司排名前十名有：上海西門子醫(yī)療器械有限公司、歐姆龍集團(tuán)、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、碧迪醫(yī)療器械上海有限公司、華潤(rùn)萬(wàn)東醫(yī)療裝備股份有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)公司。
美的主要生產(chǎn)什么產(chǎn)品
1、美的集團(tuán)是一家覆蓋多種領(lǐng)域的綜合性企業(yè)集團(tuán)，其主要生產(chǎn)領(lǐng)域包括智能家電、環(huán)境電器、智能物流、智能制造等多個(gè)領(lǐng)域。具體產(chǎn)品介紹 智能家電：美的集團(tuán)生產(chǎn)各類智能家電，如空調(diào)、洗衣機(jī)、冰箱、微波爐、吸塵器、熱水器等。這些產(chǎn)品融合了智能化技術(shù)，提供便捷、舒適的生活體驗(yàn)。
2、美的集團(tuán)是一家綜合性大型企業(yè)集團(tuán)，其主要涉及的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品包括空調(diào)、洗衣機(jī)、冰箱、微波爐等家電產(chǎn)品，以及智能供應(yīng)鏈、自動(dòng)化、智能制造等領(lǐng)域的科技創(chuàng)新和研發(fā)。除此之外，美的集團(tuán)還涉足海外機(jī)器人等業(yè)務(wù)。此外，美的集團(tuán)還有中央空調(diào)和小家電兩大支柱性業(yè)務(wù)單元。
3、家電產(chǎn)品系列 美的的家電產(chǎn)品種類繁多，包括空調(diào)、冰箱、洗衣機(jī)、熱水器等。這些產(chǎn)品在性能、設(shè)計(jì)和品質(zhì)上均表現(xiàn)出色，滿足了消費(fèi)者對(duì)家電的基本需求。美的的空調(diào)以其高效節(jié)能、舒適靜音等特點(diǎn)受到市場(chǎng)好評(píng)；冰箱和洗衣機(jī)則以其大容量、智能操作和節(jié)能環(huán)保等特點(diǎn)受到消費(fèi)者的青睞。
4、美的集團(tuán)屬于家電行業(yè)。家電行業(yè)是制造業(yè)的一個(gè)分支，主要生產(chǎn)和銷售各類家用電器產(chǎn)品。美的集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)知名的家電企業(yè)，涉及的產(chǎn)品種類非常廣泛。該企業(yè)主要以生產(chǎn)白色家電為主，如空調(diào)、冰箱、洗衣機(jī)等，同時(shí)也涉及黑色家電和小家電領(lǐng)域，如電視、微波爐、電飯煲等。
5、美的（Midea）：作為美的集團(tuán)的核心品牌，美的主要生產(chǎn)家電產(chǎn)品，如冰箱、電視等。美的置業(yè)：美的置業(yè)是美的集團(tuán)旗下的房地產(chǎn)開發(fā)公司，主要從事房地產(chǎn)的開發(fā)、銷售和物業(yè)管理等業(yè)務(wù)。美的金融：美的金融是美的集團(tuán)旗下的金融公司，主要從事消費(fèi)金融、供應(yīng)鏈金融、金融租賃等業(yè)務(wù)。
6、美的集團(tuán)是一家綜合性家電制造行業(yè)的企業(yè)。詳細(xì)解釋如下：美的集團(tuán)的主營(yíng)業(yè)務(wù) 美的集團(tuán)作為中國(guó)家電行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，其業(yè)務(wù)范圍涵蓋了眾多家電產(chǎn)品領(lǐng)域。包括但不限于空調(diào)、洗衣機(jī)、冰箱、微波爐、電飯煲、熱水器等常見家電產(chǎn)品。美的集團(tuán)憑借其強(qiáng)大的研發(fā)能力和生產(chǎn)技術(shù)，在家電領(lǐng)域取得了顯著的成績(jī)。